創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室人物流、樣品流、廢物流分離的動線規(guī)劃原則
更新時間:2025-12-30 點擊次數(shù):131次

創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室建設(shè)時,廣州沃霖實驗室圍繞的核心原則:三線獨立、單向閉環(huán)、風(fēng)險分級、物理隔離,杜絕交叉污染,保障研發(fā)合規(guī)性與安全性。
三線獨立布局,路徑無交叉
單向閉環(huán)流轉(zhuǎn),嚴(yán)禁逆向折返
人員動線:更衣凈化→緩沖間→實驗區(qū)(按普通區(qū)→潔凈區(qū)→高風(fēng)險區(qū)遞進)→更衣區(qū)→出口,全程單向,不得從高風(fēng)險區(qū)直接返回普通實驗區(qū)。
樣品動線:樣品接收→前處理→檢測→留樣→歸檔,不同研發(fā)階段樣品(小分子 / 生物藥、潔凈 / 非潔凈)分道轉(zhuǎn)運,潔凈樣品經(jīng)雙門互鎖傳遞窗進入潔凈實驗區(qū),嚴(yán)禁回流至非潔凈區(qū)。
廢物流線:實驗單元內(nèi)暫存→專用通道→分類暫存間→外運處置,高風(fēng)險廢棄物(感染性、細胞毒性)需就地滅活 / 密封后轉(zhuǎn)運,全程不穿越人員、樣品動線。
風(fēng)險分級管控,梯度隔離
按實驗風(fēng)險劃分普通區(qū)→潔凈區(qū)→高風(fēng)險區(qū),區(qū)間設(shè)雙門互鎖緩沖間 / 氣閘室,維持氣流梯度(潔凈區(qū)正壓、高風(fēng)險區(qū)負(fù)壓),阻斷污染物擴散。
高風(fēng)險樣品(病毒載體、細胞毒素)與普通樣品分設(shè)專用轉(zhuǎn)運通道;感染性廢棄物與有機廢棄物分倉暫存,轉(zhuǎn)運工具專用,避免交叉接觸。
物理隔斷 + 智能管控,強化分離有效性






