化妝品研發車間 GMP廠房 設計裝修

一、化妝品類GMP凈化車間建設要求之規劃要求

在整個建設項目中，區域劃分的合理性把控是十分重要的，其劃分要求也會比較嚴格。化妝品類GMP凈化車間作為一個具有潔凈且無菌環境的生產類車間，其建設要求是有別于其他建設項目的，一般來講，在其車間的整體規劃上，就會分割出不同的區域來對應不同的生產階段。通常情況下化妝品類GMP凈化車間會分為原料間、生產間、半成品儲藏間、灌裝間、包裝（包封）間、容器清洗間、消毒間等獨立車間，并且這些凈化車間還會獨立設置干燥室、儲藏室、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等綜合功能區來滿足日常工作需要，其根本目的就是為了防止各個區域內的交叉感染

二、化妝品類GMP凈化車間建設要求之建筑要求

在建筑要求中，化妝品類GMP凈化車間要求在生產過程中產生粉塵或者使用有害，易燃，易爆物質的產品，必須使用單獨的生產廠房。且生產、灌裝、包裝間總面積至少為100平方米，人均面積至少為4平方米，工作場所凈高至少為2.5米。

建設過程中在地面的建筑上，要求地面必須平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易于清潔和消毒，需要清潔的工作場所地面必須是不積水的斜坡，并且低點必須安裝干凈的地漏。

在空氣凈化設備的生產車間，進風口應遠離排風口，進風口距離地面至少2米，附近應無污染物。紫外線消毒燈為70微瓦/必須至少平方厘米，按30瓦/10平方米設置。離地2.0米起吊。

三、化妝品類GMP凈化車間建設要求之凈化要求

通常情況下，在化妝品的生產車間中空氣的細菌總量不能超過1000個/m3，因為如果空氣匯總的細菌總量過高的話，就會對產品造成二次污染，按照最新的《化妝品生產企業衛生規范》要求規范，生產車間空氣介質中細菌總數不得超過1000個/m3。同時，半成品儲藏室、灌裝室、潔凈容器儲藏室、更衣室和緩沖區必須有空氣凈化或空氣消毒設施。

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